Орган по сертификации
систем менеджмента ООО «ПроЭксперт»

Бесплатно по России
8 (800) 700-02-26
Телефон в Москве
8 (495) 943-16-32

В открытом доступе появились стандарты ISO, связанные с COVID-19

Эксперт по сертификации СМ

COVID-19 повлиял на многие сферы жизни. Чтобы помочь сдержать распространение вируса, было принято решение собрать воедино международные стандарты, способствующие преодолению пандемии.

Стандарты, представленные в перечне, были разработаны с 2002 по 2021 гг. Доступ к ним открыт для всех желающих (исключительно режим чтения). К сожалению, часть документов не переведена на русский язык, а представлена в оригинальном виде — на английском.

  • ISO 374-5:2016, Перчатки для защиты от опасных химикатов и микроорганизмов. Часть 5. Терминология и требования к перчаткам для защиты от микроорганизмов.
  • ISO 5356-1:2015, Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Диффузоры и муфты.
  • ISO 10651-4:2002, Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 4. Частные требования к аппаратам для форсированной искусственной вентиляции легких, управляемым оператором.
  • ISO 10651-5:2006, Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам. Часть 5. Аварийные реанимационные аппараты для искусственной вентиляции легких на газу.
  • ISO 10993-1:2018, Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента рисков.
  • ISO 13485:2016, Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к регулированию.
  • ISO 13688:2013, Защитная одежда. Общие требования.
  • ISO 13688:2013/AMD 1:2021, Защитная одежда. Общие требования - ИЗМЕНЕНИЕ 1.
  • ISO/TS 16976-8:2013, Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Человеческий фактор. Часть 8. Эргономические факторы.
  • ISO 17510:2015, Приборы медицинские. Терапия дыхательная при приступах апноэ во сне. Маски и принадлежности для применения.
  • ISO 18082:2014, Оборудование для анестезии и искусственного дыхания. Размеры невзаимозаменяемых резьбовых безнапорных соединителей для медицинских газов. [Включая ISO 18082:2014/AMD 1:2017, ИЗМЕНЕНИЕ 1].
  • ISO 18562-1:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 1. Оценка и проведение испытания в процессе менеджмента риска.
  • ISO 18562-2:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 2. Испытания для определения выбросов твердых частиц.
  • ISO 18562-3:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 3. Испытания для определения выбросов летучих органических соединений.
  • ISO 18562-4:2017, Оценка биосовместимости трубок для дыхательных смесей медицинских изделий. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате.
  • ISO 19223:2019, Аппараты искусственной вентиляции легких и соответствующее оборудование. Словарь и семантика.
  • ISO 20395:2019, Биотехнология. Требования к оценке эффективности количественных методов определения последовательностей-мишеней нуклеиновых кислот. qPCR и dPCR.
  • ISO 22301:2019, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Системы менеджмента непрерывности бизнеса. Требования.
  • ISO 22316:2017, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость организации. Принципы и качественные признаки.
  • ISO 22320:2018, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Менеджмент чрезвычайных ситуаций. Руководящие указания по реагированию на инциденты.
  • ISO 22395:2018, Безопасность и устойчивость к негативным внешним воздействиям. Устойчивость сообщества к негативным внешним воздействиям. Руководящие указания по поддержке социально уязвимых людей при чрезвычайных ситуациях.
  • ISO 22609:2004, Одежда для защиты от инфекционных агентов. Медицинские маски. Метод испытания на сопротивление проникновению синтетической крови (установленный объем, горизонтально направленный).
  • ISO 31000:2018, Менеджмент риска. Принципы и руководство.
  • ISO 45003:2021, Occupational health and safety management — Psychological health and safety at work — Guidelines for managing psychosocial risk.
  • ISO/PAS 45005:2020 Управление охраной труда и промышленной безопасностью. Общие руководящие принципы безопасной работы во время пандемии COVID-19.
  • ISO 80601-2-12:2020, Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии.
  • ISO 80601-2-13:2011, Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам [Включая: ISO 80601-2-13:2011/Amd.1:2015, Изменение 1 и ISO 80601-2-13:2011/Amd.2:2018, Изменение 2].
  • ISO 80601-2-70:2020, Электрооборудование медицинское. Часть 2-70. Частные требования к основам безопасности и основным рабочим характеристикам к терапевтическому дыхательному оборудованию при внезапной остановке дыхания во сне.
  • ISO 80601-2-74:2017, Изделия медицинские электрические. Часть 2-74. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к респираторному оборудованию для увлажнения.
  • ISO 80601-2-79:2018, Изделия медицинские электрические. Часть 2-79. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при нарушении функции дыхания.
  • ISO 80601-2-80:2018, Изделия медицинские электрические. Часть 2-80. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для вспомогательной искусственной вентиляции легких при вентиляционной недостаточности.
  • ISO 80601-2-84:2020, Изделия медицинские электрические. Часть 2-84. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для экстренной медицинской.

Данный шаг был оговорен с Международной электротехнической комиссией (МЭК), которая также не осталась в стороне и выложила еще часть стандартов в открытый доступ. Найти их можно тут.

Источник: https://www.iso.org/ru/covid-2.html

Обратный звонок
Принимаю пользовательское соглашение и политику конфиденциальности
Связаться с нами
Принимаю пользовательское соглашение и политику конфиденциальности
Terms of use

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Ad aliquam atque ipsa maiores molestiae rem! Alias labore nam perspiciatis praesentium quos! Adipisci ex hic inventore praesentium quasi sapiente vitae, voluptatibus?

Privacy policy

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit. Ad aliquam atque ipsa maiores molestiae rem! Alias labore nam perspiciatis praesentium quos! Adipisci ex hic inventore praesentium quasi sapiente vitae, voluptatibus?